Mexicanos: Farmacopea De Los Estados Unidos
Report: Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)
2. Legal Framework
The FEUM is recognized and enforced under:
- Ley General de Salud (General Health Law) – Articles 210–215.
- Reglamento de Insumos para la Salud (Health Supplies Regulation). Any product covered by the FEUM must comply with its monographs; non-compliance constitutes a sanitary violation.
Estructura y Contenido: ¿Qué regula exactamente la FEUM?
La FEUM no es un libro monolítico; es un sistema vivo organizado en suplementos y fascículos. Su contenido se divide en varias categorías clave: farmacopea de los estados unidos mexicanos
6. Governance and Updating Process
- Responsible Body: Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (Permanent Commission of the FEUM), under the Ministry of Health.
- Members: Academics, industry representatives, regulatory officials, and analytical experts.
- Process: Public consultation → Draft monographs → Expert review → Approval → Publication in the Diario Oficial de la Federación (Official Gazette).
Autoridad Rectora: ¿Quién crea y actualiza la FEUM?
La responsabilidad recae en la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, un órgano colegiado de expertos independientes adscrito a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Report: Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)
Esta comisión está integrada por especialistas de diversas disciplinas: Ley General de Salud (General Health Law) –
- Químicos farmacéuticos biólogos (QFB).
- Médicos, farmacéuticos y enfermeros.
- Representantes de la industria (CANIFARMA, ANAFAM).
- Académicos de la UNAM, IPN, UAM.
Cada monografía se somete a un riguroso proceso de revisión por pares y consulta pública antes de ser oficializada. Las actualizaciones ocurren cada año o año y medio mediante Suplementos o Ediciones Completas cada 5-7 años.
5. Enforcement and Industry Impact
For pharmaceutical companies operating in Mexico (including multinationals), FEUM compliance is non-negotiable: